PURE Pharmaceuticals bygger en avancerad CDMO-tjänstplattform

Genom att utnyttja sin djupa expertis inom aktiva farmaceutiska ingredienser (API) har Henan Pury Pharmaceutical Co., Ltd. uppnått anmärkningsvärda framgångar med att utöka sin räckvidd nedströms till formuleringstillverkning. Företaget har etablerat moderna produktionslinjer som täcker olika doseringsformer, inklusive injektioner med små volymer (inklusive BFS-process och glasampuller), inhalationslösningar, ögondroppar, tabletter, kapslar, granulat och torra suspensioner. Bland dessa använder BFS (blow-fill-seal) produktionslinjen internationellt avancerad aseptisk teknologi, vilket möjliggör automatiserad kontinuerlig produktion av små volymer injektioner och avsevärt förbättrad aseptisk kvalitet och produktionseffektivitet.

Purui Pharmaceuticalsformuleringsprodukter används i stor utsträckning inom kliniska områden som internmedicin, kirurgi, pediatrik, oftalmologi och andningsmedicin. Med utnyttjande av sina unika fördelar inom antikolinerga och nöd-API:er har företaget utvecklat en serie avancerade formuleringar med kliniskt värde och åtar sig samtidigt formulerings-CDMO-verksamhet (kontraktsutveckling och tillverkningsorganisation) för globala kunder. Tjänsterna omfattar forskning före formulering, uppskalning av processer, produktion av kliniska prover, kommersiell produktion och registreringsstöd, vilket ger partners en helcykellösning från projektstart till marknadslansering.

På senare år harPURUI Pharmaceuticalshar erhållit nationell GMP-certifiering och tilldelats titeln "National High-tech Enterprise." Dess formuleringsproduktionslinjer följer strikt inhemska och internationella kvalitetsstandarder. Företagets kvalitetstestcenter är utrustat med analytiska instrument med hög precision som vätskekromatografi för att utföra omfattande tester på råvaror, intermediärer, halvfabrikat och färdiga produkter som används i formuleringstillverkningen, vilket säkerställer säkerheten, effektiviteten och stabiliteten för varje batch.

"Formuleringar är den slutliga formen av läkemedel som presenteras för patienter och representerar den ultimata förkroppsligandet av hela vår branschkedjas värde", konstaterade chefen för PURE Pharmaceuticals formuleringsverksamhetsenhet. "I framtiden kommer vi att expandera ytterligare till högbarriärdoseringsformer som inhalerade och oftalmiska formuleringar, och förbättra svarshastigheten och flexibiliteten för våra CDMO-tjänster för att hjälpa våra globala partners att påskynda lanseringen av nya läkemedel."